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名稱

技術(shù)參數(shù)及要求

體外沖擊波碎石機(jī)

★一、治療功能要求：適應(yīng)癥范圍應(yīng)用于全泌尿系結(jié)石（腎結(jié)石、輸尿管上、中、下段結(jié)石及膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石）。

二、技術(shù)參數(shù)要求：

1、沖擊波主機(jī)

1.1沖擊波波源為自聚焦式或聲透鏡聚焦式；

1.1.1觸發(fā)方式：固定頻率擊發(fā)60-180次/分或心電觸發(fā)。

1.1.2 能量密度：≥0.85mJ/mm2；

★1.1.3焦點(diǎn)沖擊波脈寬： ≤0.4μs

★1.1.4 焦點(diǎn)沖擊波脈沖前沿：≤0.2μs

1.1.5 沖擊波能量場(chǎng)焦距：≤153±5mm；

1.1.6具備沖擊波觸發(fā)安全防護(hù)，確?；颊咚槭委煱踩?；

1.2 沖擊波能量場(chǎng)為整塊透鏡聚焦，單焦域、低峰壓設(shè)計(jì)：

1.2.1 能級(jí)≤11級(jí)；

1.2.2 治療頭定位臂：可三維運(yùn)動(dòng)，鎖定及駐留位≥35個(gè)，無(wú)盲區(qū)治療全泌尿系結(jié)石。

1.3 治療頭耦合為水囊耦合

1.3.1 水囊材質(zhì)：透明醫(yī)用級(jí)硅膠；

1.3.2 水囊耦合壓力電控調(diào)節(jié)，可自動(dòng)恒壓補(bǔ)償；

1.3.3 具備全自動(dòng)水循環(huán)系統(tǒng)，水囊耦合壓力≥5級(jí)，并具備壓力自動(dòng)補(bǔ)償功能，確保術(shù)中緊密耦合。

1.3.4 水循環(huán)系統(tǒng): 可在 32~37℃間控溫，可自動(dòng)恒溫；

1.3.5水循環(huán)系統(tǒng)除氣方式：自動(dòng)除氣系統(tǒng)。

1.4 治療頭既可置于治療床上方，亦可置于治療床下方，方便施行多角度沖擊波入路。

2、配置清單：體外沖擊波碎石機(jī) 1臺(tái)

碎石航母（混合動(dòng)力碎石清石系統(tǒng)）

一、技術(shù)要求：  

1、在碎石的同時(shí)，主動(dòng)將擊碎的結(jié)石碎片直接清理到患者體外。

★2、設(shè)備具備三個(gè)能量源，可同時(shí)產(chǎn)生三種能量：超聲碎石能量、氣壓彈道碎石能量、鈥激光碎石能量；必須有四種以上碎石方式，每一種方式都可以單獨(dú)碎石。超聲和氣壓彈道可以聯(lián)合在一起同時(shí)作用于結(jié)石。

3、超聲和氣壓彈道治療中不損傷人體軟組織，無(wú)熱產(chǎn)生，不損壞內(nèi)窺鏡。

★4、采用微電腦控制技術(shù)，可精確設(shè)置治療參數(shù)，并對(duì)治療參數(shù)進(jìn)行儲(chǔ)存。

5、配有結(jié)石收集裝置，能夠自動(dòng)收集結(jié)石碎屑。

★6、具有氣壓彈道手控器及超聲能換能器。

★7、主機(jī)裝備吸附調(diào)控泵，無(wú)需外接電源，能對(duì)負(fù)壓吸引的流量大小進(jìn)行調(diào)控。

8、空氣壓縮機(jī)具有≥3級(jí)空氣過(guò)濾裝置。

9、激光要配備直徑≤200μm的碎石光纖用于輸尿管軟鏡碎石。

二、技術(shù)參數(shù)：

★1、超聲頻率范圍：23—26.4KHz

2、超聲能探針尖端主振幅：20μm--80μm

★3、氣壓彈道能量：≥1J

4、氣壓彈道能探針尖端振幅范圍：1.5mm--2.0mm

5、氣壓彈道能頻率：≥12次/S，同時(shí)連續(xù)可調(diào)

6、吸附調(diào)控泵最大負(fù)壓≥0.07Mpa，最大抽水效率≥1L/min

7、壓力供應(yīng)：3.5--6.5bar

8、鈥激光波長(zhǎng)：2.1μm

★9、鈥激光脈沖寬度范圍

9.1 短脈沖寬度（全峰值功率）范圍：200-1000μs；

9.2 長(zhǎng)脈沖寬度（全峰值功率）范圍：200-1600μs。

10、治療激光終端輸出平均功率： 1.5-20W

★11、激光終端最大脈沖能量≥3.5J

12、瞄準(zhǔn)波長(zhǎng)：532nm

13、脈沖重復(fù)頻率：3-20Hz

14、激光分類（IEC/EN 60825-1）：4

15、斷水保護(hù)：當(dāng)冷卻系統(tǒng)發(fā)生阻斷故障時(shí)，激光電源自動(dòng)切斷

16、電氣要求： 100~240V AC，50/60Hz，14A

17、級(jí)別：EN-60601-1：I類；供應(yīng)部分，BF類；IP 20（腳踏開(kāi)關(guān)：IP X8）；MDD 93/42 EEC：IIB類

18、冷卻：水冷卻

配置清單：

1、混合動(dòng)力碎石清石系統(tǒng)主機(jī) 1臺(tái)

2、結(jié)石收集器（帶吸引管） 1個(gè)

3、結(jié)石收集支架 1個(gè)

4、腳踏開(kāi)關(guān) 1個(gè)

5、空氣壓縮機(jī) 1臺(tái)

6、高壓導(dǎo)氣管 1根

7、超聲手控器 1個(gè)

8、側(cè)式組合吸附鏈接器 1個(gè)

9、直式吸附連接器 1個(gè)

10、5mm扳鉗  2把

11、8mm扳鉗 2把

12、手柄盒 1個(gè)

13、超聲探針 1根

14、氣壓彈道手控器 1個(gè)

15、氣壓彈道手控器導(dǎo)氣管 1根

16、探針調(diào)節(jié)器  1個(gè)

17、探針鞘 1個(gè)

18、回彈帽  10個(gè)

19、手柄盒 1個(gè)

20、氣壓彈道手控器探針  4根

21、超聲、氣壓彈道聯(lián)合用探針 1根

22、純硅膠負(fù)壓吸引管 1根

23、過(guò)濾器 1個(gè)

24、碎石激光主機(jī)  1臺(tái)

25、激光腳踏開(kāi)關(guān)  1個(gè)

26、防爆屏蔽裝置  1個(gè)

27、聯(lián)鎖裝置 1個(gè)

28、光纖剝離器（小號(hào)）1個(gè)

29、光纖剝離器（大號(hào)） 1個(gè)

30、光纖切割刀 1個(gè)

31、冷卻水灌注和排空附件 1個(gè)

32、去離子水 1桶

33、光纖 2根

34、經(jīng)皮腎鏡 1根

35、短鞘 1個(gè)

36、長(zhǎng)鞘  1個(gè)

37、疊套式擴(kuò)張器 1套

38、抓鉗 1把

三、超聲影像定位系統(tǒng)可以是獨(dú)立的超聲診斷儀或集成的超聲影像系統(tǒng)，應(yīng)滿足以下要求：

3.1 既可用于碎石術(shù)中的定位，又方便與碎石機(jī)分離，轉(zhuǎn)移至門(mén)診或病房用于泌尿科其它常規(guī)檢查

3.2 碎石術(shù)中，超聲探頭應(yīng)始終與患者體表完全接觸式不脫離耦合以保證成像清晰，以進(jìn)行術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)控；

★3.3 必須具備機(jī)械硬鏈接裝置，確保無(wú)論如何調(diào)整超聲探頭，其影像靶點(diǎn)始終與沖擊波焦點(diǎn)保持重疊無(wú)偏離；

3.4 超聲探頭必須可沿人體水平面運(yùn)動(dòng)，超聲探頭可沿人體水平面運(yùn)動(dòng)，行程≥12厘米，旋轉(zhuǎn)角度≥80°；沿冠狀面（或矢狀面）旋轉(zhuǎn)角≥50°；

3.5空間復(fù)合成像：≤9級(jí)可調(diào)；

3.6二維角度獨(dú)立偏移成像:≥5 級(jí)可調(diào)；

3.7具備數(shù)字化動(dòng)態(tài)聚焦、數(shù)字化可變孔徑及動(dòng)態(tài)變跡技術(shù)；

3.8在各種多普勒模式下啟用自適應(yīng)焦點(diǎn)；

3.9具備影像自動(dòng)優(yōu)化功能；

4、X光影像定位系統(tǒng)滿足以下要求：

4.1. 組合式高壓發(fā)生器

4.1.1. 輸出功率∶≥5KW

4.1.2. 管電壓范圍∶≤120KV

4.1.3. 最大管電流∶≤100mA

4.1.4. 旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)，分別≤0.3mm/0.6mm

4.2 虹膜限束器可逆時(shí)針/順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，可開(kāi)閉；

★4.3  定位用X光采用平板探測(cè)器

4.3.1 探測(cè)器類型：非晶硅；

4.4C臂弧深（內(nèi)徑）：≥760mm；

4.5最大SID: ≥1040mm；

4.6C臂全向運(yùn)動(dòng)控制方式：全電動(dòng)控制；

4.7C臂具備觸屏顯示器：可實(shí)現(xiàn)與臺(tái)車工作站采集圖像同步

4.8   控制裝置

4.8.1 具備兩級(jí)按鈕手持式開(kāi)關(guān)

4.8.2 具備雙踏板腳踏開(kāi)關(guān)

4.8.3 具備多搖桿按鈕的運(yùn)動(dòng)控制盒

4.8.4 工作站臺(tái)車顯示器分辨率：≥1280 ×1024

4.10 透視功能

4.10.1透視模式≥3種；

4.10.2支持連續(xù)透視，脈沖透視功能

4.10.3透視結(jié)束后，系統(tǒng)保持末幀圖像

4.10.4脈沖透視支持幀頻≥5檔曝光，最高≥30fps；

4.12.4支持DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的Worklist查詢服務(wù)功能，具有可自HIS/PACS查詢并下載病例資料功能

4.14影像定位：具備可靠裝置進(jìn)行X光影像焦點(diǎn)與沖擊波焦點(diǎn)位置狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能。

5、治療床為電動(dòng)治療床，床面板開(kāi)弧形治療缺口；

5.1 床體可電動(dòng)進(jìn)行五維運(yùn)動(dòng)： 包括電動(dòng)升降、電動(dòng)縱向平移、電動(dòng)橫向平移、電動(dòng)頭足傾斜、電動(dòng)左右傾斜；

★5.2床面X軸橫向運(yùn)動(dòng)范圍：≥300mm

★5.3床面Y軸縱向運(yùn)動(dòng)范圍：≥ 200 mm

★5.4床面Z軸垂直運(yùn)動(dòng)范圍：≥ 380 mm

6、系統(tǒng)控制器

6.1.具備觸發(fā)沖擊波功能；

6.2具備水囊耦合壓力控制功能；

6.3可設(shè)定沖擊波數(shù)量、能級(jí)、頻率等碎石參數(shù)；

配置清單：

1、診斷治療床  1套

2、臺(tái)式彩色超聲定位系統(tǒng)  1套

3、X光定位系統(tǒng)   1套