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一、項目基本情況
項目編號：2024BFFHZ01929
項目名稱：合肥市口腔醫(yī)院2024年度醫(yī)用封口機等醫(yī)療設備采購
首次公告日期：2024年07月22日
二、更正信息
更正事項：□ 采購公告 ? 采購文件 □ 采購結果
更正內容：
無
更正日期：2024年08月05日
三、其他補充事宜
1、招標文件第三章采購需求“三、技術參數及要求”中第1包中序號1“▲純水處理系統(tǒng)”和序號2“純水處理系統(tǒng)（供應室）”項參數相同，最高限價卻不同是否合理？ 答：合理。三套純水處理系統(tǒng)質保期內按維保要求定期更換反滲透膜、精密過濾器、細菌過濾器、樹脂等耗材，確保水質合格。序號1“▲純水處理系統(tǒng)”為全院（含消毒供應中心）使用純水，考慮到實際用水量更大，為保證用水合格，在質保期內更換耗材次數增多，故在相同參數的情況下，全院水處理系統(tǒng)最高限價高于消毒供應中心水處理系統(tǒng)的最高限價，投標人綜合考慮報價。 2、招標文件第三章采購需求“三、技術參數及要求”中第2包快速生物閱讀器中“1.■”和“3.■”項參數是否可以修改？ 答：不予修改。（1）“1.■”參數是根據采購人實際工作需要而設定，此條參數要求對臨床工作有實際意義。（2）“3.■”參數根據臨床工作需要設置。因手寫記錄可能出現差錯或遺漏，如急診監(jiān)測信息遺漏、重復培養(yǎng)導致假陰性，電子留檔更加準確可靠，避免紙質信息丟失。另外大部分小型打印機是熱敏紙，環(huán)境變化容易褪色，導致生物監(jiān)測信息缺失。上述參數僅作為評分項，具有競爭性。 3、招標文件第三章采購需求“三、技術參數及要求”中第2包低溫等離子滅菌器中“3.■”“7.■”“8.■”“11”“12”“13”“15”“16.■”“18.■”“19.■”和“20”項參數是否可以修改？ 答：不予修改。（1）“3.■”參數是參考市場上主流機型進行調研而設定，此條參數要求對臨床工作有實際意義。（2）“7.■”參數要求是根據臨床工作需要設置，滅菌劑的成本并不是簡單的以每毫升過氧化氫單價×每循環(huán)用量來確定的，跟滅菌劑包裝方式、滅菌劑包裝技術、滅菌劑穩(wěn)定性等息息相關。（3）“8.■”參數：WS310.2醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范中低溫滅菌的要求5.8.3.3中a）滅菌的物品應清洗干凈，并充分干燥。規(guī)范中明確要求低溫滅菌物品需充分干燥，實際臨床的工作中由于未被檢出的器械損傷、器械結構復雜等原因造成水分殘留的情況偶有發(fā)生，如果滅菌器允許這樣不合格的裝載進行滅菌循環(huán)而不報警取消循環(huán)，那滅菌后濕包的結果是需要重新干燥滅菌，增加了一倍的時間和耗材成本，故此項功能為臨床實際工作所需。（4）“11”參數要求基于臨床的實際需求設定。（5）“12”參數：品牌生物指示劑使用方式不同，有用特衛(wèi)強袋卷塑封包裝后滅菌的，也有生物指示劑標簽本身就是特衛(wèi)強材質無非額外包裝裸滅的。配備記錄或識別生物指示劑編碼功能是為了更好地管理耗材的使用，避免潛在感控風險。（6）“13”參數：目前市面上過氧化氫滅菌器主流的開門方式基本都上腳踏式開門，除具備腳踏開門外，也會同時具備觸摸屏手動開門方式。在腳踏故障的情況下，還有備選開門方式，比起單一的鉸鏈式手動開門方式，臨床使用更有保障。且在操作人員手上托有待滅菌物品時，腳踏開門方式可脫手操作，更方便臨床使用。（7）“15”參數：滅菌過程中每一秒的監(jiān)測數據對滅菌結果都至關重要，滅菌器的物理打印單只打印關鍵節(jié)點監(jiān)測數據，只是在做滅菌記錄和感控檢查時更方便。電腦輸出滅菌流程每秒的監(jiān)測數據，除了可以回顧滅菌過程，為感控安全保駕護航，還可以對科室的科研課題提供數據分析支撐。（8）“16.■”參數要求根據國標和臨床實際需求為依據制定。GB27955-2020強制性國標4.1.3.5：宜對滅菌艙內過氧化氫濃度進行實時監(jiān)測；WS310.3衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范4.4.4.3.2：可對過氧化氫濃度進行監(jiān)測；同時GB27955-2020強制性國標4.3.2還提到：滅菌期宜顯示滅菌艙內過氧化氫濃度。（9）“18.■”參數：目前市面上過氧化氫滅菌器品牌眾多，各個品牌的生物監(jiān)測產品的菌量和D值也有不同。如果生物監(jiān)測產品的抗力過高，會造成假陽性結果，臨床除了需要花時間排除陽性結果的可能性，還需要對上一次生物監(jiān)測結果合格以來的所有滅菌物品進行召回，增加工作量和時間成本；如果生物監(jiān)測產品抗力過低，會出現假陰性結果，會將未達到滅菌效果的物品因生物結果的錯判而誤發(fā)放，存在影響極大的潛在感控風險。所以選擇與滅菌器同品牌的生物監(jiān)測產品可以保證兼容性，避免假陰性和假陽性結果的發(fā)生。（10）“19.■”參數要求完全基于臨床的實際需求，需要處理的結構復雜、多通道的器械較多，如牙科手機就是典型的多通道器械。（11）“20”參數要求完全基于臨床的實際需求。臨床使用的精密器械發(fā)展日新月異，迭代迅速，對CSSD器械再處理帶來新的挑戰(zhàn)。市場上主流的器械生產廠家在器械上市前都會與滅菌器廠家進行功能兼容性和滅菌效果的驗證，驗證結果一方面會寫進器械說明書，同時也會記錄在滅菌器廠家的兼容性查詢系統(tǒng)中，做到器械兼容的雙向驗證。CSSD在未獲得器械說明書的情況下，查詢滅菌器廠家的兼容性系統(tǒng)，同樣能獲得滅菌程序、參數的指導，以保證器械滅菌安全。綜上，上述參數僅作為評分項，具有競爭性。 注：（1）本項目實施全流程電子化交易，投標文件實施網上遠程解密，投標人無需前往開標現場。 （2）此公告視同采購文件的組成部分，與采購文件具有同等法律效力。請投標人及時下載。
四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系
1.采購人信息
名稱：合肥市口腔醫(yī)院
地址：合肥市廬陽區(qū)長江中路265號
聯系方式：0551-62630031
2.采購代理機構信息
名稱：安徽公共資源交易集團項目管理有限公司
地址：合肥市濱湖新區(qū)南京路2588號（徽州大道與南京路交口）六樓
聯系方法：0551-66223922
3.項目聯系方式
項目聯系人：李工
電話：0551-66223923